跨境醫(yī)藥電商進口合法合規(guī)的經(jīng)營要求,以及違法可能會產生哪些后果

今天來給大家聊一聊,關于跨境醫(yī)藥電商進口,合法合規(guī)的經(jīng)營要求,以及違法可能會產生哪些后果,下面一起來看看。
跨境醫(yī)藥電商進口合法合規(guī)的經(jīng)營要求,以及違法可能會產生哪些后果在跨境醫(yī)藥電商進口的這個賽道上,自從我不是藥神,也就2017年這部電影的誕生,推動了我國的2019年新藥品管理法,有了這樣的一條修訂,說允許中國內地的居民,以個人消費自用為原則,來去購買海外的這個原研的藥品,通過這個跨境電商進口的直郵的路徑,觸達內地的消費者,這已經(jīng)是合法合規(guī)的。
也就是說,2019年的新藥品管理法的修訂呢,為就是跨境醫(yī)藥電商進口的合法化,提供了這樣的一個法律依據(jù)保障,所以過去的這些,因為在以前大家會看到,說這個藥品代購它是違法的,違法是因為你個人,你沒有經(jīng)營資質,沒有銷售資質,所以關于就是藥品的這個銷售資質。
一定要取得就是境外藥牌,主體可以是批發(fā)商牌照,制造商牌照或者是零售商牌照之一,你就可以入駐到京東國際,天貓國際等包括美團平臺去上架開店,以及銷售你的海外藥品,那在這里面,大部分主流的商家,都選擇了香港藥牌作為經(jīng)營資質,在海關的監(jiān)管層面,跨境醫(yī)藥電商進口,是一定要通過海關的監(jiān)管的,如實申報你的藥物商品信息,繳納關稅和增值稅那,而且,在你的藥物要進入到中國內地之前,你的產品,是要在香港衛(wèi)生署進行備案的,以及在中國海關這邊進行,這個就是審核,看是否獲得批準,能夠去進口清關。
關于物流的配送方面,需要具備符合藥品的儲存和運輸條件,的物流體系,來去確保藥品的質量,那香港主要常見的有四大藥倉,物流服務商,以及,有些可能是涉及到跨境處方藥經(jīng)營的,那就2-8度的這種部分藥品,因為它可能涉及到的單抗的,比如抗癌藥,包括需要注射的等等,那這個呢是一定要就全程冷鏈運輸,觸達到中國內地的消費者手中的,那還有另外一個方面,在信息公示端,所有的平臺都會需要去公示,商家的資質,藥品信息,價格等等,去保障這個消費者的知情權,所以不管你是入駐京東天貓美團也好,這些電商平臺,或者是說你通過建立獨立站,H5的頁面的方式,來去銷售你的跨境藥,那這些以上藥牌資質,藥品信息等等都要進行公示的。
那今天來給大家重點聊一聊,因為我知道自從這個2020年,也就是天貓國際,是放開跨境藥這個類目的老大,那在這幾年的過程當中,因為現(xiàn)在已經(jīng)來到了2025年,那在過去的這四五年的時間里面,我們也有大這樣的中國內地的藥企,包括其他類目的商家老板,在香港注冊了新的主體來去經(jīng)營,經(jīng)營就是跨境藥的業(yè)務。
那在這個過程當中,我們看一些違法經(jīng)營的后果,案例一般呢是因為跨境藥品,它涉及到兩個監(jiān)管層面,第一個是什么,就是中國海關,那第二個層面是什么,是這個藥監(jiān),所以跨境藥更重要是什么,無小事你上來就是除了是行政處罰,那這刑事責任是非常重要的,特別是你,比如說關于刑事責任,我就說一條,銷售假藥劣藥構成犯罪的,將依法追究刑事責任,最高是可以判處無期徒刑的,如果你是走私藥品構成犯罪的,也會將依法追究刑事責任的,所以呢咱經(jīng)營跨境藥的商家老板,一定要在腦子有一個上,給自己上一個警鐘,合法合規(guī)經(jīng)營,很重要的一點,就一定要,就是看看別人的負面案例。
我今天給大家講個案例,有一個某跨境醫(yī)藥電商平臺,因為銷售了未經(jīng)批準的進口藥品,被罰款了100萬元,并同時吊銷了就是香港藥牌執(zhí)照,以及境內主體的,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務資格證書,那我們還有一個那個另外一個案例,就是一個商家,通過跨境醫(yī)藥電商進口的這個平臺,來去銷售假藥,被判處有期徒刑10年,并處罰金百萬元,所以呢,我相信各位想要做這個賽道的老板,我給大家?guī)讉€建議,第一呢加強合規(guī)的這個意識,這意識呢,一定要落實到經(jīng)營的細節(jié)和管理層面,因為跨境醫(yī)藥電商企業(yè),需要嚴格的遵守相關的法律法規(guī),確保合法合規(guī)的經(jīng)營。
要完善你內部的管理,建立健全的質量管理體系,加強你在藥品的,向海外的這些供應商主體去采購,儲存運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的一些管理和要求。我們要加強行業(yè)的自律性,行業(yè)協(xié)會,包括就是各方面也正在制定引導,就跨境醫(yī)藥電商進口的這個賽道,進行這個更加規(guī)范和秩序,可持續(xù)的去發(fā)展,總而言之,在跨境要進口的這個賽道,各位老板合法合規(guī)經(jīng)營,肯定是放在前提,否則呢如果真的是一不小心,稍有不慎,那會將面臨嚴厲的法律制裁。
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